Microbiële monitoring RABS Handschoenen
Barrièresystemen met beperkte toegang (RABS) verminderen het besmettingsrisico aanzienlijk, maar het gebruik van handschoenen blijft een cruciaal controlepunt.
Dit artikel onderzoekt hoe directioneel handschoengebruik de resultaten van microbiële monitoring kan beïnvloeden en contaminatietrends bij aseptische verwerking kan verdoezelen. Er wordt uitgelegd hoe het hanteren van handschoenen, interventiepraktijken en strategieën voor het verwisselen van handschoenen de gegevens van milieumonitoring (EM) kunnen vertekenen en echte proceszwakheden kunnen maskeren. Aan de hand van praktische voorbeelden koppelt het artikel de richting van handschoenen aan CFU-herstelpatronen, onderzoeken naar de hoofdoorzaak en inspectiewaarnemingen. Het biedt bruikbare richtlijnen om het handschoengebruik binnen RABS te optimaliseren, waardoor microbiële monitoring betekenisvol en verdedigbaar blijft en in lijn blijft met de wettelijke verwachtingen voor aseptische controle en gegevensintegriteit.
Overzicht
- Maak duidelijk of handschoenen in een richting of door elkaar worden gebruikt en beoordeel de impact op de monitoring.
- Breng interventies in kaart voor het gebruik van handschoenen om te bevestigen wat er daadwerkelijk wordt aangeraakt en bemonsterd.
- Update procedures en bemonsteringsplannen om blinde vlekken te voorkomen (bijvoorbeeld bemonstering aan de “verkeerde” kant).
Geef uzelf praktische begeleiding om de handschoenstrategie en de betekenis van monitoring te versterken.
U krijgt een resultaat met toegevoegde waarde: betrouwbaardere EM-gegevens, sterkere aspectcontrole en betere weerbaarheid van inspecties.