Zorgen voor bedrijfscontinuïteit in uw bedrijf
farmaceutische activiteiten door
naadloos
transitiemanagement
Plan een consultatie
Stabiliseren. Versterken. Transformeren.
Wij ondersteunen organisaties tijdens kritieke transitieperioden door ervaren farmaceutische leiders, vakexperts en gestructureerde methodologieën te bieden om continuïteit, compliance en operationele prestaties te garanderen.
Overgang
Strategische serviceplannen gebouwd voor uw groei en succes op lange termijn
Ervaren leiders komen onmiddellijk tussenbeide om de operationele en regelgevende continuïteit te behouden. Perfect voor:
- Tijdelijke vacatures (zwangerschapsverlof, ontslag, ziekte)
- Reorganisatie van teams
- Plotselinge toename van de werkdruk
- Organisatorische verandering
We garanderen ononderbroken QP-, RP- en QA-activiteiten via gestructureerde back-upmodellen. Inclusief:
- Redundantieplannen voor release QP/RP
- Noodstrategieën voor kritieke operaties
- Continuïteitsrisicobeoordelingen en mitigatieplannen
Wij verhogen de capaciteiten van uw interne teams. Aandachtsgebieden:
- Mentorschap voor jonge QPs / nieuwe QA-managers
- Leiderschapstraining voor MKB- en operationele teams
- Coaching op vertrouwen en gereedheid voor interacties op het gebied van regelgeving
Inzet van vakexperts bij:
- MS&T (productiewetenschap en technologie)
- Aseptische verwerking
- Besmettingscontrole
- Kwaliteitssystemen en data-integriteit
- Koudeketen & distributie
Wij ondersteunen teams bij het implementeren van efficiënte, moderne workflows om de prestaties te verbeteren:
- Waardestroom in kaart brengen
- Afvalvermindering en efficiëntie-optimalisatie
- Procesvereenvoudiging en digitalisering
- Cultuur voor continue verbetering
Wij begeleiden uw teams door structurele, culturele of operationele transformaties:
- Nieuwe productintroductie
- Modernisering van QMS / implementatie van eQMS
- MIA-voorbereiding of scope-uitbreiding
- Reorganisatie van de afdeling
- Overgangen van technologieoverdracht
Wij zorgen voor schone, conforme en efficiënte systemen tijdens transities:
- SOP creatie en harmonisatie
- Herontwerp van de trainingsmatrix
- Rol- en verantwoordelijkheidsdefinitie
- Training van productielijnpersoneel ("lege lijn" training)
Als een project mislukt of gevaar loopt, komen wij tussenbeide om de stabiliteit te herstellen:
- Crisisbeoordeling
- Snel corrigerend actieplan
- Coördinatie van leiderschap
- KPI & dashboardimplementatie
Laten we uw volgende definiëren
naleving stap
Deel hieronder uw context en we plannen een gestructureerd adviesgesprek om uw regelgevende en operationele prioriteiten te beoordelen.