محمل

تحقق من مشاركة LinkedIn

تطوير وتنفيذ تقييم مخاطر المراقبة البيئية (EMRA)

User 2
مؤلف
وليد العزب
تم النشر
24 أبريل 2022
يوم واحد
ورشة عمل

الحضور:

تم تصميم ورشة العمل هذه للمهنيين المسؤولين عن تصميم وتنفيذ وصيانة برامج المراقبة البيئية في بيئات التصنيع الخاضعة للرقابة. يشمل الحضور الرئيسيون متخصصين في علم الأحياء الدقيقة، ومديري برامج المراقبة البيئية (EM)، وموظفي ضمان الجودة ومراقبة الجودة في العمليات المعقمة، وقيادات استراتيجية مكافحة التلوث (CCS)، ومهندسي المرافق والعمليات المشاركين في تصميم غرف الأبحاث.

خلاصة:

تتناول ورشة العمل العملية هذه التي تستغرق يومًا واحدًا التحدي المشترك في الصناعة المتمثل في تطوير تقييم مخاطر المراقبة البيئية (EMRA) الذي يكون قويًا من الناحية العلمية وقابل للتنفيذ عمليًا. بالانتقال إلى ما هو أبعد من المبادئ التوجيهية النظرية، توفر الجلسة منهجية منظمة خطوة بخطوة لتقييم مخاطر التلوث من خلال دمج العوامل الحاسمة مثل تخطيط المنشأة، وتصميم العملية، وأهمية المنتج، وتدفقات الموظفين. من خلال التمارين التفاعلية، سيتعلم المشاركون كيفية ترجمة تقييم المخاطر الخاص بهم إلى حجر الزاوية في برنامج مراقبة يمكن الدفاع عنه - تحديد مواقع أخذ العينات المبررة علميًا، وتكراراتها، وأنواعها. وتغطي ورشة العمل أيضًا كيفية تأهيل فعالية البرنامج (EMPQ)، ووضع حدود تحكم ذات معنى، والاستفادة من اتجاهات البيانات ولوحات المعلومات للإدارة الاستباقية. في الختام، سيغادر الحاضرون مجهزين بالأدوات العملية والقوالب وخطة عمل واضحة لتنفيذ أو تحسين EMRA التي تعمل بمثابة وثيقة ديناميكية حية، وتعزز بشكل مباشر مكافحة التلوث، والتميز التشغيلي، والاستعداد التنظيمي.

تعلُّم أهداف:

عند الانتهاء، سيكون المشاركون قادرين على:

  • تطبيق منهجية منظمة لإجراء تقييم مخاطر المراقبة البيئية الخاصة بالمنشأة والعملية (EMRA).
  • استخدم EMRA لتبرير وتحديد العناصر الأساسية لبرنامج EM بشكل علمي، بما في ذلك مواقع المراقبة والترددات وطرق أخذ العينات (قابلة للتطبيق/غير قابلة للتطبيق).
  • وضع استراتيجية لتأهيل برنامج EM (EMPQ) ووضع حدود التنبيه والإجراءات السليمة إحصائيًا.
  • إجراء تحليل مفيد للاتجاهات على بيانات EM التاريخية لتمكين التحكم الاستباقي في التلوث ودعم مبادرات التحسين المستمر.
  • قم بتحويل EMRA من مستند ثابت إلى أداة أساسية حية تدعم بشكل فعال استراتيجية مكافحة التلوث في الموقع والامتثال التنظيمي.
Avatar

وليد العزب

صيدلي صناعي وشخص مؤهل (QP) | مستشار أول GxP (17+ سنة) | مكافحة التلوث وضمان العقم | جاهزية التفتيش والتدقيق | شهادة المنتج / Batch Release | المؤسس المشارك: QP Pro Services & QPM للاستشارات | التحقق من صحة العملية المعقمة وغير المعقمة | عمليات المنبع والمصب | ISPE • المساعد الرقمي الشخصي • ECA • عضو A3P | CCS قائد فريق عمل اللجنة الاقتصادية لأفريقيا | CCS مجموعة عمل A3P ومساهم في مجلة المساعد الرقمي الشخصي | المؤسس المشارك: أكاديمية UPIP-VAPI QP البلجيكية

اطلب هذا التدريب

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول المطلوبة مشار إليها *