Assurer la continuité des activités de votre
opérations pharmaceutiques grâce à
sans couture
gestion des transitions
Planifier une consultation
Stabiliser. Renforcer. Transformer.
Nous soutenons les organisations pendant les périodes de transition critiques en fournissant des leaders pharmaceutiques expérimentés, des experts en la matière et des méthodologies structurées pour garantir la continuité, la conformité et les performances opérationnelles.
Transition
Plans de services stratégiques conçus pour votre croissance et succès à long terme
Des dirigeants expérimentés interviennent immédiatement pour maintenir la continuité opérationnelle et réglementaire. Parfait pour :
- Postes vacants temporairement (congé de maternité, démission, maladie)
- Restructuration d'équipe
- Augmentation soudaine de la charge de travail
- Changement organisationnel
Nous garantissons des opérations QP, RP et QA ininterrompues grâce à des modèles de sauvegarde structurés. Comprend :
- Plans de redondance pour la version QP/RP
- Stratégies d'urgence pour les opérations critiques
- Évaluations des risques de continuité et plans d’atténuation
Nous élevons les capacités de vos équipes internes. Domaines d'intervention :
- Mentorat pour jeunes QP / nouveaux responsables QA
- Formation au leadership pour PME et équipes opérationnelles
- Coaching de confiance et de préparation pour les interactions réglementaires
Déploiement d’experts en la matière dans :
- MS&T (Science et technologie de fabrication)
- Traitement aseptique
- Contrôle des contaminations
- Systèmes qualité et intégrité des données
- Chaîne du froid et distribution
Nous accompagnons les équipes dans la mise en œuvre de workflows efficaces et modernes pour renforcer la performance :
- Cartographie de la chaîne de valeur
- Réduction des déchets et optimisation de l'efficacité
- Simplification et numérisation des processus
- Culture d'amélioration continue
Nous accompagnons vos équipes dans des transformations structurelles, culturelles ou opérationnelles :
- Présentation d'un nouveau produit
- Modernisation du QMS / Implémentation du eQMS
- Préparation du MIA ou extension de la portée
- Restructuration du département
- Transitions de transfert de technologie
Nous garantissons des systèmes propres, conformes et efficaces pendant les transitions :
- Création et harmonisation de SOP
- Refonte de la matrice de formation
- Définition du rôle et de la responsabilité
- Formation du personnel de la chaîne de production (formation "ligne vide")
Si un projet échoue ou est en danger, nous intervenons pour restaurer la stabilité :
- Évaluation de la crise
- Plan d’actions correctives rapide
- Coordination des dirigeants
- KPI & mise en place du tableau de bord
Définissons votre prochain
étape de conformité
Partagez votre contexte ci-dessous et nous planifierons une consultation structurée pour évaluer vos priorités réglementaires et opérationnelles.
