فيليب بولين

صيدلي صناعي يتمتع بخبرة واسعة في تصنيع الأدوية والأجهزة الطبية وعمليات التجارب السريرية، ويجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية والعمليات التجارية على المستوى الدولي.
على مدار حياته المهنية التي امتدت لأكثر من 20 عامًا، قاد ونفذ أنظمة إدارة الجودة (QMS) التي تغطي شراء المنتجات الطبية واستلامها واختبارها وإصدارها وتوزيعها. تشمل خبرته GMP، GDP، ISO 13485، علامة CE (Dir 93/42/EEC)، والامتثال للسلطات الصحية الكبرى مثل AFMPS، MHRA، WHO، SGS، وهيئات تفتيش الشركات.
لقد أدار التحكم في التغيير، وأنظمة CAPA، واتفاقيات الجودة، ومراقبة كبار مسؤولي التسويق، مع دعم المؤسسات قبل عمليات التفتيش وأثناءها وبعدها. تتضمن خلفيته التنظيمية تقديم تراخيص التسويق، والاختلافات، وتطبيقات التجارب السريرية، وشهادة CE للأجهزة الطبية.
ومن خلال خبرته الدولية القوية (أوروبا والهند وباكستان والصين والولايات المتحدة الأمريكية)، أشرف على الشركات المصنعة للعقود وبائعي التغليف وسلاسل توريد التجارب السريرية، مما يضمن الامتثال GMP والأداء التشغيلي ومراقبة الميزانية. ويعكس ملفه الشخصي مزيجاً نادراً من العمق التقني، والذكاء التنظيمي، والواقعية التشغيلية.