نبني حول العمل، مع بقاء القرار بيد الأشخاص.
نبدأ بالعملية: ما الذي يحتاج الأشخاص إلى تسجيله ومراجعته واتخاذ قرار بشأنه ومتابعته؟ ثم نحدد مع فريقكم التطبيق وأدوار المستخدمين والبيانات واحتياجات التحقق من الصلاحية. ويشمل تنفيذ eQMS أيضاً مواءمة العمليات والوثائق والتدريب.
- مسارات عمل الجودة وأدوار المستخدمين
- الوثائق والبيانات وإمكانية التتبع
- تحديد احتياجات التحقق من الصلاحية مسبقاً
- التدريب ودعم تبنّي التطبيق
- العمل معاً لتحقيق أهدافكم
- العمليات والتواصل مع العملاء
- تحديد الغرض بوضوح
- علاقات مستدامة مع العملاء
استكشفوا التطبيقات
مساحة عمل للمحادثات والمهام المدعومة بالذكاء الاصطناعي.
ناقشوا هذا التطبيقاجمعوا دراسات الجودة والسجلات وإجراءات المتابعة في مكان واحد.
ناقشوا هذا التطبيقاربطوا الوثائق وأحداث الجودة والإجراءات التصحيحية والوقائية CAPA والتغييرات والتدقيقات والموردين.
ناقشوا هذا التطبيقنظّموا التدريب وتابعوا التعلّم المرتبط بوثائق الجودة.
ناقشوا هذا التطبيقتابعوا التحقيقات والإجراءات التصحيحية والوقائية وفعاليتها.
ناقشوا هذا التطبيققيّموا مخاطر عمليات التصنيع ووثّقوا وسائل التحكم.
ناقشوا هذا التطبيقاربطوا متطلبات الأنظمة المحوسبة بالاختبارات وأدلة التحقق من الصلاحية.
ناقشوا هذا التطبيقأعدّوا سجلات التصنيع ونفّذوها، بما يشمل الفحوص والانحرافات.
ناقشوا هذا التطبيقأعدّوا مراجعات جودة المنتج بالاستناد إلى الدفعات والنتائج وأحداث الجودة.
ناقشوا هذا التطبيقاجمعوا الأدلة اللازمة لمراجعة الدفعات واتخاذ قرارات الإفراج عنها.
ناقشوا هذا التطبيقراجعوا سيناريوهات التلوث ووسائل التحكم والمخاطر المتبقية.
ناقشوا هذا التطبيققيّموا أنماط إخفاق الأكياس والمرشحات والملحقات.
ناقشوا هذا التطبيقراجعوا مسارات الأفراد والمواد ونقاط التقاطع وتدابير الفصل.
ناقشوا هذا التطبيقأعدّوا سياق تقييم مخاطر التدخلات وسجّلوه.
ناقشوا هذا التطبيقنظّموا معلومات المنتجات والمواد لملفات المخاطر البيئية.
ناقشوا هذا التطبيقنظّموا تقييمات المخاطر المستخدمة في التأهيل.
ناقشوا هذا التطبيقاستكشفوا تأهيل عائلات الأحمال والمعدات للتعقيم بالحرارة الرطبة.
ناقشوا هذا التطبيقحلّلوا بيانات العمليات واتجاهاتها ومؤشرات قدرة العملية.
ناقشوا هذا التطبيقأعدّوا تقييمات المخاطر ونطاق الرصد البيئي.
ناقشوا هذا التطبيققيّموا نضج استراتيجية مكافحة التلوث في الموقع.
ناقشوا هذا التطبيقتابعوا الدفعات والمعدات ومؤشرات البيئة وإجراءات الجودة.
ناقشوا هذا التطبيقاجمعوا سجلات الانحرافات وCAPA والتغييرات ورصد المياه والبيئة.
ناقشوا هذا التطبيقراجعوا خطوات التطهير وعلاقتها برصد العاملين.
ناقشوا هذا التطبيقنظّموا طلبات التفتيش وتابعوا الردود والوثائق الداعمة.
ناقشوا هذا التطبيققيّموا نضج جودة الموردين بالاستناد إلى نتائج التدقيق والملاحظات.
ناقشوا هذا التطبيقاطّلعوا على التقييمات السابقة لفجوات GMP والاستعداد للتفتيش.
ناقشوا هذا التطبيق