Des outils adaptés au travail, au service des équipes.
Nous partons des activités : ce que les équipes doivent enregistrer, revoir, décider et suivre. Nous définissons ensuite l’application, les rôles, les données et les besoins de validation. La mise en place d’un eQMS comprend également l’alignement des processus, la documentation et la formation.
- Processus qualité et rôles utilisateurs
- Documents, données et traçabilité
- Besoins de validation définis dès le départ
- Formation et accompagnement à l’utilisation
- Un accompagnement tourné vers vos objectifs
- Opérations et relations clients
- Définir clairement l’objectif
- Des clients satisfaits pour construire
Découvrir les applications
Un espace de travail pour les échanges et les tâches assistés par l’IA.
Échanger sur cette applicationRassemblez les études qualité, les dossiers et les actions de suivi.
Échanger sur cette applicationReliez documents, événements qualité, CAPA, changements, audits et fournisseurs.
Échanger sur cette applicationOrganisez les formations et suivez les acquis liés aux documents qualité.
Échanger sur cette applicationSuivez les investigations, les actions correctives et préventives ainsi que leur efficacité.
Échanger sur cette applicationÉvaluez les risques liés aux opérations de fabrication et documentez les mesures de maîtrise.
Échanger sur cette applicationReliez les exigences des systèmes informatisés aux tests et aux preuves de validation.
Échanger sur cette applicationPréparez et exécutez les dossiers de fabrication, avec les contrôles et les déviations.
Échanger sur cette applicationPréparez les revues qualité produit à partir des lots, résultats et événements qualité.
Échanger sur cette applicationRassemblez les éléments nécessaires à la revue et aux décisions de libération des lots.
Échanger sur cette applicationExaminez les scénarios de contamination, les mesures de maîtrise et les risques résiduels.
Échanger sur cette applicationÉvaluez les modes de défaillance des poches, filtres et accessoires.
Échanger sur cette applicationExaminez les flux de personnes et de matières, leurs croisements et les mesures de séparation.
Échanger sur cette applicationPréparez et documentez le contexte des analyses de risques liés aux interventions.
Échanger sur cette applicationRassemblez le contexte produit et substance pour les dossiers de risques environnementaux.
Échanger sur cette applicationStructurez les analyses de risques utilisées pour la qualification.
Échanger sur cette applicationExplorez la qualification des familles de charges et des équipements de stérilisation par chaleur humide.
Échanger sur cette applicationAnalysez les données de procédé, les tendances et les indicateurs de capabilité.
Échanger sur cette applicationPréparez les analyses de risques et le périmètre de surveillance environnementale.
Échanger sur cette applicationÉvaluez la maturité de la stratégie de maîtrise de la contamination du site.
Échanger sur cette applicationSuivez les lots, les équipements, les signaux environnementaux et les actions qualité.
Échanger sur cette applicationRassemblez les déviations, CAPA, changements et données de surveillance de l’eau et de l’environnement.
Échanger sur cette applicationExaminez les étapes de désinfection et leur lien avec la surveillance du personnel.
Échanger sur cette applicationOrganisez les demandes d’inspection et suivez les réponses et les justificatifs.
Échanger sur cette applicationÉvaluez la maturité qualité des fournisseurs à partir des constats et observations d’audit.
Échanger sur cette applicationConsultez les évaluations antérieures des écarts BPF et de la préparation aux inspections.
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