اطلع على تحديثات LinkedIn

خدمات
حدد موعدًا
بيانات التواصل
خطط لاستشارة

خدمات QP/RP

دعم مخصص من QP وRP للتصديق على الدفعات والإشراف على GDP والاستمرارية.

خطط لاستشارة
// ما نقدمه

خدمات QP/RP

QP والإفراج عن الدفعات

  • فريق QP مخصص وبدائل وخطط طوارئ
  • مراجعة الدفعات والبت في مصيرها
  • التصديق على الدفعات والإفراج عنها
  • إنشاء أنظمة الإفراج وتحسينها
01

RP والتوزيع

  • مسؤول RP مخصص وبدائل وخطط طوارئ وفق EU GDP
  • الإشراف على التخزين والتوزيع
  • تأهيل العملاء
  • إدارة الشكاوى
02

الجودة والاستمرارية

  • الإشراف على إدارة الجودة
  • التواصل مع الجهات المختصة ودعم التفتيش
  • قيادة مؤقتة لأدوار QP وRP وضمان الجودة والعمليات
  • الانتقال والإرشاد والدعم المتخصص
03
// خبراتنا

نطاق QP/RP

مراجعة الدفعات والتصديق عليها

مراجعة الدفعات والتصديق عليها

  • مراجعة دفعات المنتجات التجارية والتجريبية والبت في مصيرها والتصديق عليها
  • سجلات الدفعات والانحرافات والتحقيقات والأدلة وفق الملحق الأوروبي 16
  • إنشاء أنظمة الإفراج وتحسينها والتسليم من التصديق إلى التوزيع
  • خريطة أدلة الإفراج وقائمة دورة الحياة وسجلات الإشراف
الإشراف على RP وGDP

الإشراف على RP وGDP

  • مسؤول RP مخصص وترتيبات البدائل والطوارئ
  • التخزين وسلسلة التبريد والتبريد الفائق؛ مخاطر المسارات ومراجعات الحرارة
  • تأهيل العملاء واعتماد شركاء النقل والمرتجعات
  • التجاوزات والشكاوى وعيوب الجودة والاستدعاءات ومحاكاتها
الإشراف على الجودة والتواصل مع الجهات المختصة

الإشراف على الجودة والتواصل مع الجهات المختصة

  • الإشراف على GMP في التصنيع وضبط الجودة وMS&T وسلسلة الإمداد
  • اتفاقيات الجودة والانحرافات وCAPA وضبط التغيير
  • التواصل مع الجهات المختصة والتحضير للتفتيش والردود
  • ممارسات الحوكمة ومتابعة الإجراءات والوثائق المضبوطة
القيادة المؤقتة والاستمرارية

القيادة المؤقتة والاستمرارية

  • قيادة مؤقتة لأدوار QP وRP وضمان الجودة والعمليات
  • دعم الشواغر وإعادة الهيكلة وذروة أعباء العمل
  • تقييم مخاطر الاستمرارية وخطط البدائل ومسارات التصعيد
  • برنامج عمل حسب الأولويات وتسليم موثّق
التوجيه والدعم المتخصص

التوجيه والدعم المتخصص

  • إرشاد الأشخاص المؤهلين الجدد ومديري ضمان الجودة والمتخصصين التقنيين
  • تطوير القيادة والتوجيه للتعامل مع الجهات التنظيمية
  • خبرة في MS&T والمعالجة المعقمة وCCS وQMS وسلامة البيانات
  • دعم سلسلة التبريد والتوزيع؛ وتوصيات تقنية
الانتقال واستعادة مسار المشروعات

الانتقال واستعادة مسار المشروعات

  • نقل التكنولوجيا والمنتجات الجديدة وتوسعة الموقع
  • تحديث QMS وeQMS والتحضير لـMIA أو توسعة نطاقها
  • تحسين Lean ومواءمة SOP ومصفوفات التدريب
  • تدريب خطوط الإنتاج وتقييم الأزمات واستعادة مسار المشروعات
  • خطط المعالجة ومتابعة المؤشرات والتسليم
زملاء يناقشون أولويات العمليات والجودة
نعمل إلى جانب فريقكم

خبرة QP/RP والاستمرارية

لدور مستمر في QP أو RP، أو شاغر مؤقت، أو مرحلة انتقالية، نعمل إلى جانب فرق الجودة والعمليات لديكم. وتربط المهمة بين قرارات الإفراج والإشراف على التوزيع والتسليم العملي.

دعم مخصص وبدائل

دور محدد لـQP أو RP، مع ترتيبات للبدائل وجهات اتصال متفق عليها للتصعيد.

التسليم التشغيلي

إجراءات موثقة وأدلة إفراج وتهيئة الفريق للحفاظ على الاستمرارية.

  • مراجعة الدفعات والتصديق عليها
  • الإشراف على GDP والتوزيع
  • القيادة المؤقتة والبدائل
  • الإرشاد والتسليم

بماذا يمكننا مساعدتكم؟

أخبرونا عن موقعكم ووضعكم والجدول الزمني الذي تتطلعون إليه.