موثوق به للاستمرارية.
الركائز الخمس الاستمرارية.
QP Pro Services يقدم الأدوية الشاملة خبرة الجودة - من batch release إلى التنظيمية المساءلة - عبر خمسة تخصصات مترابطة.
الامتثال العملي. التنفيذ الحقيقي.
QP / RP الخدمات
دعم QP/RP المعتمد لـ
EU GMP الملحق 16، اعتماد الدفعة والمساءلة التنظيمية.
العمليات
التدريب العملي على الدعم التشغيلي GMP: التأهيل، والتحقق، وMS&T، CCS، والتنفيذ في المتجر.
اقرأ المزيد
الاستيراد إلى الاتحاد الأوروبي
الاستيراد الشامل EU
من خلال ترخيص استيراد التصنيع (MIA).
التفتيش
منهج فعّال لجاهزية التفتيش:
يمكّن عملاءنا من النجاح أمام متطلبات EU GMP،
وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومنظمة الصحة العالمية، وسائر الجهات الرقابية.
التحول التشغيلي
القيادة المؤقتة أو الخبير في الموضوع لضمان الاستمرارية خلال الفترات الحرجة.
هل تبحث أكثر؟
نحن نستمع ونهتم بما يجده الناس وما يجدونه ثم نقوم بالتحليل للعثور على المشكلة
عرض المزيدمتى تتصل بنا
ما خدمة الاستشارات الدوائية الأنسب لوضعكم؟
غالبًا ما يجب أن تعمل موضوعات الوصول إلى السوق، وإفراج الدُفعات، والإشراف على GDP، والمعالجة التصحيحية، والقيادة المؤقتة معًا داخل المشروع نفسه.
غالبًا ما تحتاج جهات الترخيص، والمستوردون، والمصنّعون، وشركات التكنولوجيا الحيوية المتوسعة إلى مزيج من الخدمات يتوافق مع مستوى المخاطر التنظيمية الفوري والهدف التجاري.
لحاملي التراخيص والمستوردين وفرق الوصول إلى السوق
هذا المسار مناسب عندما تحتاجون إلى حوكمة لاستيراد الاتحاد الأوروبي، أو دعم في اعتماد QP، أو طريق عملي إلى وصول متوافق إلى السوق وفق متطلبات MIA وGDP وGMP.
اكتشف الاستيراد إلى الاتحاد الأوروبي | اكتشف دعم QP / RP | حجز استشارة
للمصنّعين وقادة الجودة
هذا المزيج مناسب عندما يحتاج الموقع إلى جاهزية للتفتيش، أو معالجة تشغيلية، أو ضبط للتلوث، أو دعم عملي لتعزيز أداء GMP.
للمراحل الانتقالية وفترات النمو والفجوات المؤقتة
خيار قوي عندما تحتاجون إلى قيادة جودة مؤقتة، أو دعم قرار على مستوى senior، أو استمرارية ضمن عملية خاضعة للتنظيم خلال فترة تغيير.
اكتشف دعم الانتقال | التعرّف على Walid El Azab | التعرّف على Philippe Bollen
مجالات الدعم الأكثر طلبًا
يطلب منا العملاء بشكل متكرر دعماً في الإشراف الخارجي على QP، واعتماد الدُفعات، والإشراف على RP ضمن GDP، والاستيراد إلى الاتحاد الأوروبي تحت MIA، وجاهزية التفتيش، والمعالجة التصحيحية وفق GMP، والقيادة المؤقتة لوظائف QA، وأنشطة التصنيع أو التوزيع الخاضعة للتنظيم.
4.9
موثوق به من قبل المتخصصين والمصنعين في علوم الحياة
ما عملائنا يقول؟
"لقد كان مؤسسو QP Pro Services شريكًا موثوقًا به لعدة سنوات. إن خبرتهم الكبيرة في QP وعقليتهم العملية وفهمهم العميق لتوقعات EU GMP تجلب الوضوح والثقة باستمرار في المواقف المعقدة.
شريك التصنيع على المدى الطويل
مدير عمليات الجودة، EU موقع الأدوية"إن ما يميز QP Pro Services حقًا هو نهج الاستعداد للتفتيش. إنهم لا يقومون فقط بإعداد المستندات. يقومون بإعداد الأشخاص والقرارات والأنظمة. وكان دعمهم فعالاً في نجاح التفتيش التنظيمي لدينا."
الرصاص التنظيمي
الشركة العالمية لعلوم الحياة"يقدم QP Pro Services حلولاً مخصصة، وليس استشارات عامة. إن قدرتهم على الجمع بين التفكير الاستراتيجي والدعم التشغيلي العملي تجعلهم مساهمين رئيسيين في استمرارية الأعمال في البيئات عالية التنظيم."
