Vertrauenswürdig für Kontinuität.
Fünf Säulen von Kontinuität.
QP Pro Services liefert End-to-End-Arzneimittel Qualitätskompetenz – von der Chargenfreigabe bis zur Regulierung Verantwortung – in fünf miteinander verbundenen Disziplinen.
Pragmatische Compliance. Echte Ausführung.
QP / RP Dienstleistungen
Zertifizierter QP/RP-Support für
EU GMP Annex 16, Chargenzertifizierung und behördliche Verantwortung.
Operationen
Praktische GMP-Betriebsunterstützung: Qualifizierung, Validierung, MS&T, CCS und Werkstattausführung.
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EU-Import
End-to-End-EU-Import
mit unserer Manufacturing Import Authorization (MIA).
Inspektion
Bewährter, effektiver Ansatz zur Inspektionsbereitschaft:
unseren Kunden den Erfolg ermöglichen EU GMP,
US FDA, WHO und andere Aufsichtsbehörden.
Transition
Ad-Interim-Leitung oder Fachexperte zur Sicherung der Kontinuität in kritischen Phasen.
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Wir hören zu, es ist uns wichtig, was die Leute finden und Dann führen wir eine Analyse durch, um das Problem zu finden
Mehr anzeigenWann Sie uns anrufen sollten
Welche pharmazeutische Beratungsleistung passt zu Ihrer Situation?
Marktzugang, Chargenfreigabe, GDP-Aufsicht, Remediation und interimistische Führung müssen innerhalb desselben Projekts oft zusammenspielen.
Zulassungsinhaber, Importeure, Hersteller und Biotech-Scale-ups benötigen häufig einen Leistungsmix, der zu ihrem unmittelbaren Compliance-Risiko und Geschäftsziel passt.
Für Zulassungsinhaber, Importeure und Market-Access-Teams
Wählen Sie diesen Weg, wenn Sie Governance für den EU-Import, Unterstützung bei der QP-Zertifizierung oder einen praktikablen Pfad zu konformem Marktzugang unter MIA, GDP und GMP benötigen.
EU-Import entdecken | QP / RP-Unterstützung entdecken | Beratung planen
Für Hersteller und Qualitätsverantwortliche
Diese Kombination passt besonders gut, wenn Ihr Standort Inspektionsbereitschaft, operative Remediation, Kontaminationskontrolle oder praxisnahe Unterstützung zur Stärkung der GMP-Leistung benötigt.
Operative Unterstützung entdecken | Inspektionsbereitschaft entdecken | Fachartikel lesen
Für Übergänge, Wachstumsphasen und temporäre Lücken
Eine starke Wahl, wenn Sie interimistische Qualitätsführung, Senior-Entscheidungsunterstützung oder Kontinuität in einem regulierten Betrieb während einer Veränderungsphase benötigen.
Übergangsunterstützung entdecken | Walid El Azab kennenlernen | Philippe Bollen kennenlernen
Häufig angefragte Unterstützungsbereiche
Unsere Kunden beauftragen uns regelmäßig mit externer QP-Aufsicht, Chargenzertifizierung, RP-GDP-Aufsicht, EU-Import unter MIA, Inspektionsbereitschaft, GMP-Remediation, interimistischer QA-Führung sowie regulierten Herstellungs- oder Vertriebsaktivitäten.
4.9
Vertrauen von Fachkräften und Herstellern in den Life Sciences
Was unser Kunde sagen?
„Gründer von QP Pro Services ist seit mehreren Jahren ein vertrauenswürdiger Partner. Ihre langjährige Erfahrung, ihre pragmatische Denkweise und ihr tiefes Verständnis der EU GMP Erwartungen sorgen stets für Klarheit und Vertrauen in komplexe Situationen.“
Ein langfristiger Produktionspartner
Director of Quality Operations, Pharmastandort EU„Was QP Pro Services wirklich auszeichnet, ist ihr Ansatz zur Inspektionsbereitschaft. Sie bereiten nicht nur Dokumente vor. Sie bereiten Menschen, Entscheidungen und Systeme vor. Ihre Unterstützung war ausschlaggebend für unsere erfolgreiche behördliche Inspektion.“
Regulatorischer Leiter
Globales Life-Sciences-Unternehmen„QP Pro Services liefert maßgeschneiderte Lösungen, keine allgemeine Beratung. Ihre Fähigkeit, strategisches Denken mit praktischer operativer Unterstützung zu verbinden, macht sie zu einem wichtigen Faktor für die Geschäftskontinuität in stark regulierten Umgebungen.“
