QP-, GMP- en EU-import / MIA-diensten
Kies de dienst die past bij het risico van vandaag
Elk traject is gebouwd rond een concrete conformiteitstrigger, met een duidelijke scope, verantwoordelijke uitvoering en een directe route naar de detailpagina van de dienst.
QP/RP-consultancy
Gecertificeerde QP- en RP-expertise voor batchvrijgave, Annex 16-beslissingen, GDP-verantwoordelijkheid en kwaliteitsbeoordeling bij hoog risico.
Bekijk QP/RP-consultancyOperaties
Praktische ondersteuning voor afwijkingen, CAPA, audits, SOP -flow, change control en dagelijkse QA -prestaties.
Bekijk operatiesEU-import / MIA
Importgovernance ondersteund door MIA, routeontwerp, GDP-controles, partneropvolging en QP-vrijgave-interfaces.
Bekijk EU-import / MIAInspectie
Programma’s voor inspectiegereedheid met gap closure, evidence mapping, proefinterviews, inrichting van de inspectieruimte en responscontrole.
Bekijk inspectieInterim management
Tijdelijk QA/QP/RP-leiderschap om kwaliteitsbeslissingen vlot te laten doorgaan bij verandering, afwezigheid, hersteltrajecten of opschaling.
Bekijk interim managementStart met het bedrijfsrisico
Deel het drukpunt, de timing en de sitecontext. Wij adviseren het meest relevante traject voordat het werk start.
Plan een consultatie
Vragen die klanten stellen voordat ze een dienstentraject kiezen
Gebruik deze antwoorden om te bepalen of de behoefte gaat om batchvrijgave, GMP-uitvoering, EU-import / MIA, inspectiegereedheid of tijdelijke continuïteit.
Plan een consultatieKies QP/RP-consultancy wanneer vrijgavebeslissingen, Annex 16-interpretatie, GDP-verantwoordelijkheid of gecertificeerd toezicht onmiddellijke senior aandacht vereisen.
Gebruik dit wanneer dagelijks kwaliteitswerk tractie nodig heeft: afwijkingen, CAPA, audits, SOP -vereenvoudiging, change control, documentatiestroom of eQMS -implementatie.
Ja. De scope kan import-routeontwerp, partnergovernance, technische overeenkomsten, GDP-controles, MIA-verwachtingen en QP-vrijgave-interfaces omvatten.
Nee. Het sterkste voorbereidingswerk start eerder, met evidence mapping, gap closure, teamcoaching, proefinterviews en response governance.
Het beschermt de continuïteit wanneer een QA-, QP-, RP- of kwaliteitsleiderschapsrol vacant, overbelast, in rekrutering of tijdelijk niet beschikbaar is.
Start met een consultatie. We brengen trigger, timing, stakeholders en conformiteitsrisico in kaart en combineren alleen de scopes die echt nodig zijn.
Bouw de juiste volgende stap met QP Pro Services
Zodra het servicepad duidelijk is, helpen deze pagina’s u het team te begrijpen, technische context te verdiepen, interne capaciteit op te bouwen of carrièremogelijkheden te verkennen.
Klaar om de juiste servicescope te bepalen?
Deel uw kwaliteits-, conformiteit- of continuïteitsuitdaging en wij helpen die om te zetten in een gericht actieplan.