Services QP, GMP et importation UE / MIA
Choisir selon la responsabilité que vous voulez nous confier.
Chaque service précise la situation opérationnelle, le périmètre couvert et le type de preuve ou de décision que nous aidons à rendre prêt pour inspection.
Consultant QP / RP
À utiliser lorsqu’un QP/RP doit revoir les preuves de libération, interpréter l’Annexe 16, couvrir les responsabilités GDP/RP ou sécuriser une décision lot critique.
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Opérations
À utiliser lorsque l’équipe QA manque de capacité d’exécution pour déviations, CAPA, change control, audits, SOP, routines eQMS ou résorption de backlog.
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Importation UE / MIA
À utiliser pour l’entrée UE via la Belgique : périmètre MIA, QTA/QP-to-QP, qualification fournisseurs/3PL, contrôles GDP et preuves de libération QP.
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Inspection
À utiliser avant ou après un audit autorité/client pour fermer les écarts, cartographier les preuves, coacher les SME, préparer la salle d’inspection et maîtriser les réponses.
Explorer l’inspection
Management intérimaire
À utiliser lorsqu’un rôle QA, QP, RP ou leadership qualité est vacant, surchargé, en recrutement ou nécessaire temporairement en remédiation/scale-up.
Explorer le management intérimaireCommencer par les faits
Partagez le produit, le site, le délai, la pression autorité/client et la documentation disponible. Nous orienterons vers le bon périmètre avant de commencer.
Planifier une consultation
Les questions à clarifier avant de choisir un service
Utilisez ces réponses pour déterminer si le besoin concerne la libération de lots, l’exécution GMP, l’importation UE, la préparation aux inspections ou la continuité intérimaire.
Planifier une consultationChoisissez le consulting QP / RP lorsque les décisions de libération, l’interprétation de l’annexe 16, la responsabilité GDP ou la supervision certifiée nécessitent une attention senior immédiate.
À privilégier lorsque le travail qualité quotidien doit avancer : déviations, CAPA, audits, simplification des SOP, change control, flux documentaire ou déploiement eQMS.
Oui. Le périmètre peut inclure la conception de la route d’importation, la gouvernance partenaires, les accords techniques, les contrôles GDP, les attentes MIA et les interfaces de libération QP.
Non. Le meilleur travail de préparation commence plus tôt, avec cartographie des preuves, clôture des écarts, coaching des équipes, simulations d’entretien et gouvernance des réponses.
Il protège la continuité lorsqu’un rôle QA, QP, RP ou de leadership qualité est vacant, surchargé, en recrutement ou temporairement indisponible.
Commencez par une consultation. Nous cartographions le déclencheur, le calendrier, les parties prenantes et le risque conformité, puis combinons uniquement les périmètres réellement nécessaires.
Construire la bonne prochaine étape avec QP Pro Services
Une fois le parcours clarifié, ces pages vous aident à comprendre l’équipe, approfondir le contexte technique, former les équipes internes ou explorer nos opportunités.
Prêt à définir le bon périmètre de service ?
Partagez votre enjeu qualité, conformité ou continuité et nous vous aiderons à le transformer en plan d’action ciblé.