Confiance pour la continuité.
Cinq piliers de Continuité.
QP Pro Services rassemble une expertise senior en qualité pharmaceutique, de la certification des lots à la responsabilité réglementaire, au travers de cinq disciplines étroitement interconnectées.
Conformité pragmatique. Une véritable exécution.
QP / RP Services
Prise en charge certifiée QP/RP pour
EU GMP Annexe 16, certification des lots et responsabilité réglementaire.
Opérations
Support opérationnel pratique GMP : qualification, validation, MS&T, CCS et exécution en atelier.
En savoir plus
EU Importation
Pilotage complet de l’importation UE
dans le cadre d’une autorisation MIA, avec maîtrise qualité et réglementaire.
Inspection
Méthodologie éprouvée de préparation aux inspections, conçue pour préparer vos équipes, vos systèmes et vos réponses face aux autorités EU GMP, FDA, OMS et autres agences.
En savoir plus
Transition
Leadership par intérim ou expert en la matière pour assurer la continuité pendant les périodes critiques.
Besoin d’une réponse plus ciblée ?
Nous évaluons votre contexte, vos risques et vos contraintes d’exécution afin de définir un accompagnement pertinent, immédiatement exploitable et conforme.
Voir plusQuand nous appeler
Quel service de conseil pharmaceutique correspond à votre situation ?
L'accès au marché, la libération des lots, la supervision GDP, la remédiation et le leadership intérimaire doivent souvent fonctionner ensemble sur un même projet.
Les titulaires d'AMM, importateurs, fabricants et scale-ups biotech ont souvent besoin d'une combinaison de services adaptée à leur risque de conformité immédiat et à leur objectif business.
Pour les titulaires d'AMM, importateurs et équipes d'accès au marché
Choisissez cette voie lorsque vous avez besoin d'une gouvernance d'importation UE, d'un soutien à la certification QP ou d'un chemin concret vers un accès au marché conforme aux exigences MIA, GDP et GMP.
Découvrir l'importation UE | Découvrir le support QP / RP | Planifier une consultation
Pour les fabricants et responsables qualité
Cette combinaison est particulièrement adaptée lorsque votre site a besoin de préparation aux inspections, de remédiation opérationnelle, de maîtrise de la contamination ou d'un soutien terrain pour renforcer la performance GMP.
Découvrir le support opérations | Découvrir la préparation aux inspections | Lire un article technique
Pour les transitions, phases de croissance et besoins temporaires
Une option solide lorsque vous avez besoin d'un leadership qualité intérimaire, d'un support décisionnel senior ou de continuité dans une opération réglementée en période de changement.
Découvrir le support transition | Découvrir Walid El Azab | Découvrir Philippe Bollen
Domaines d'intervention fréquemment demandés
Nos clients nous sollicitent régulièrement pour la supervision QP externe, la certification des lots, la responsabilité RP GDP, l'importation UE sous MIA, la préparation aux inspections, la remédiation GMP, le leadership QA intérimaire et les activités de fabrication ou de distribution réglementées.
4.9
Approuvé par les professionnels des sciences de la vie et les fabricants
Ce que nos clients disent
"Les fondateurs de QP Pro Services sont des partenaires de confiance depuis plusieurs années. Leur expertise senior QP, leur esprit pragmatique et leur compréhension approfondie des attentes de EU GMP apportent constamment clarté et confiance aux situations complexes.
Un partenaire industriel à long terme
Directeur des Opérations Qualité, Site Pharmaceutique EU« Ce qui distingue vraiment QP Pro Services, c'est leur approche de préparation aux inspections. Ils ne se contentent pas de préparer des documents. Ils préparent les personnes, les décisions et les systèmes. Leur soutien a été déterminant pour le succès de notre inspection réglementaire. »
Responsable de la réglementation
Entreprise mondiale des sciences de la vie"QP Pro Services propose des solutions sur mesure, pas des conseils génériques. Leur capacité à combiner réflexion stratégique et soutien opérationnel pratique en fait un contributeur clé à la continuité des activités dans des environnements hautement réglementés. »
