Partenaire pharmaceutique de confiance
Pragmatisme rationalisé
Poussés par l’expérience, le pragmatisme et la pensée analytique, nous prenons les bonnes décisions pour proposer des solutions simples et personnalisées.
Anticipation fiable
En tant que partenaire, nous planifions à l'avance, permettant une exécution transparente grâce à la confiance et à une gestion anticipée des risques.
Amélioration holistique
Des décisions complètes et basées sur les données. Nous adoptons une approche à 360° pour rationaliser vos opérations, garantissant ainsi une croissance et une durabilité à long terme.
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Organisations accompagnées dans leur montée en maturité qualité.
Nous structurons vos enjeux qualité pour transformer vos objectifs en résultats durables.
QP Pro Services accompagne les acteurs pharmaceutiques avec une expertise senior en qualité, conformité et opérations. Nous intervenons sur des problématiques critiques, de la gouvernance QP/RP à la préparation aux inspections, avec une approche rigoureuse et orientée exécution.
Notre valeur repose sur une lecture holistique des exigences réglementaires, des processus terrain, de la gestion des risques et de la continuité d’activité. Nous ne traitons pas la conformité comme une suite de tâches isolées, mais comme un système à piloter avec méthode, données et discernement.
en savoir plus sur nousStratégies innovantes pour demain
- Définir les objectifs de conformité et de qualité
- mettre en œuvre des stratégies pour la vision de l'entreprise
- Assurer la continuité des activités pour les fonctions QP/RP
- Intégrer l’excellence opérationnelle dans nos services
- Développer des solutions tournées vers l'avenir pour créer un avantage concurrentiel pour nos clients
- Tirer parti des logiciels d’application permettant la croissance de la science des données et de l’intelligence artificielle
- Construire des partenariats solides et gagnant-gagnant
Conformité pragmatique. Une véritable exécution.
QP / RP Services
Prise en charge certifiée QP/RP pour
EU GMP Annexe 16, certification des lots et responsabilité réglementaire.
Opérations
Support opérationnel pratique GMP : qualification, validation, MS&T, CCS et exécution en atelier.
En savoir plus
EU Importation
Importation UE de bout en bout
avec notre autorisation de fabrication et d’importation (MIA).
Inspection
Approche éprouvée et efficace de préparation aux inspections :
permettre à nos clients de réussir les inspections EU GMP,
de la FDA américaine, de l’OMS et d’autres organismes de réglementation.
Transition
Leadership par intérim ou expert en la matière pour assurer la continuité pendant les périodes critiques.
Besoin d’un accompagnement plus large ?
Nous analysons vos enjeux, vos écarts et vos contraintes terrain pour construire une réponse ciblée, opérationnelle et conforme à votre réalité réglementaire.
Voir plusSecteurs que nous accompagnons durablement
293+
Missions de conseil menées
à terme avec succès
Nous aidons les organisations à reprendre le contrôle.
Notre expertise s'appuie sur des articles scientifiques publiés, renforçant nos méthodologies et établissant une crédibilité technique reconnue auprès des experts de l'industrie.
Voir tous les articles
Qualité pharmaceutique, conformité et accès au marché pour les opérations réglementées.
Nous accompagnons les fabricants, titulaires d'AMM, sociétés virtuelles, équipes biotech, programmes de thérapies innovantes et réseaux de distribution qui ont besoin d'un renforcement du support QP / RP, d'une importation UE conforme, d'une préparation aux inspections et d'une continuité sur les activités GMP et GDP.
La certification des lots, l'accès au marché, la remédiation, la gouvernance qualité et le leadership pharmaceutique intérimaire sont souvent étroitement liés dans les opérations réglementées.
Supervision QP / RP et certification des lots
Pour les entreprises qui ont besoin d'un soutien QP ou RP externe, d'une gouvernance de libération, d'une responsabilité GDP et d'un appui décisionnel pragmatique dans des chaînes d'approvisionnement réglementées.
Importation UE, MIA et maîtrise de la chaîne d'approvisionnement
Pour les entreprises qui importent des médicaments en Europe et qui ont besoin d'une voie conforme sous MIA, d'une documentation alignée, d'une supervision des partenaires et d'une exécution plus robuste de l'importation.
Préparation aux inspections, remédiation et continuité
Pour les sites et les équipes dirigeantes qui se préparent aux inspections, corrigent des systèmes fragiles ou sécurisent la continuité pendant des périodes qualité à forte pression.
Explorer les expertises associées
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Le bon niveau d’appui pour vos enjeux critiques
- Capacité à atteindre vos objectifs opérationnels sans compromettre la qualité.
- Interactions efficaces avec les clients et les parties prenantes
et partenaires. - Service intégré répondant aux besoins non couverts du marché de l’industrie pharmaceutique.