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Services
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Services QP / RP

Une équipe QP/RP dédiée à la certification des lots, à la supervision BPD et à la continuité.

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// Nos prestations

Services QP / RP

QP et libération des lots

  • Équipe QP dédiée, suppléance et continuité
  • Revue des lots et décision sur leur devenir
  • Certification et libération des lots
  • Mise en place et amélioration du système de libération
01

RP et distribution

  • RP dédiée, suppléance et continuité (BPD européennes)
  • Supervision du stockage et de la distribution
  • Qualification des clients
  • Gestion des réclamations
02

Qualité et continuité

  • Supervision du management de la qualité
  • Relations avec les autorités et accompagnement des inspections
  • Management de transition QP, RP, assurance qualité et opérations
  • Transition, mentorat et expertise spécialisée
03
// Nos expertises

Périmètre QP / RP

Revue et certification des lots

Revue et certification des lots

  • Revue, décision sur le devenir et certification des lots commerciaux et de médicaments expérimentaux
  • Dossiers de lot, déviations, investigations et éléments requis par l’Annexe 16 des BPF européennes
  • Mise en place, amélioration et passage de la certification à la distribution
  • Cartographie des preuves de libération, liste de contrôle du cycle de vie et enregistrements de supervision
Supervision RP et BPD

Supervision RP et BPD

  • RP dédiée, suppléance et dispositifs de continuité
  • Stockage, chaîne du froid et ultra-froid ; risques des circuits et revues de température
  • Qualification des clients, approbation des transporteurs et retours
  • Excursions, réclamations, défauts qualité, rappels et simulations de rappel
Supervision qualité et relations avec les autorités

Supervision qualité et relations avec les autorités

  • Supervision BPF de la fabrication, du contrôle qualité, du MS&T et de la chaîne d’approvisionnement
  • Accords qualité, déviations, CAPA et gestion des changements
  • Échanges avec les autorités, préparation aux inspections et réponses
  • Routines de gouvernance, suivi des actions et documentation maîtrisée
Management de transition et continuité

Management de transition et continuité

  • Management de transition QP, RP, assurance qualité et opérations
  • Accompagnement des vacances de poste, réorganisations et pics d’activité
  • Évaluation des risques de continuité, suppléance et circuits d’escalade
  • Programme de travail priorisé et passation documentée
Coaching et expertise spécialisée

Coaching et expertise spécialisée

  • Mentorat des nouveaux QP, responsables assurance qualité et spécialistes techniques
  • Développement du leadership et préparation aux échanges réglementaires
  • Expertise MS&T, procédés aseptiques, CCS, système qualité et intégrité des données
  • Accompagnement de la chaîne du froid et de la distribution ; recommandations techniques
Transition et redressement de projets

Transition et redressement de projets

  • Transfert de technologie, nouveaux produits et extension de site
  • Modernisation du système qualité, eQMS, préparation ou extension de la MIA
  • Amélioration lean, harmonisation des SOP et matrices de formation
  • Formation des équipes de production, évaluation de crise et redressement de projets
  • Feuilles de route de remédiation, suivi des indicateurs et passation
Colleagues discussing operational and quality priorities
Aux côtés de votre équipe

Expertise QP / RP et continuité

Pour une mission QP ou RP récurrente, un poste temporairement vacant ou une transition, nous travaillons aux côtés de vos équipes qualité et opérationnelles. La mission relie les décisions de libération, la supervision de la distribution et une passation structurée.

Accompagnement dédié et suppléance

Une mission QP ou RP définie, avec une suppléance organisée et des interlocuteurs identifiés en cas d’escalade.

Passation opérationnelle

Des procédures documentées, des preuves de libération et des équipes préparées pour assurer la continuité.

  • Revue et certification des lots
  • Supervision BPD et distribution
  • Management de transition et suppléance
  • Mentorat et passation

Comment pouvons-nous vous aider ?

Présentez-nous votre site, votre situation et le calendrier envisagé.