Bekijk onze LinkedIn-updates

Diensten
Plan een afspraak
Contactgegevens
Plan een consultatie

QP/RP-diensten

QP- en RP-ondersteuning voor batchcertificering, GDP-toezicht en continuïteit.

Plan een consultatie
// Wat we doen

QP/RP-diensten

QP en batchvrijgifte

  • Vast QP-team, vervanging en continuïteitsplanning
  • Batchbeoordeling en statusbeslissing
  • Batchcertificering en vrijgifte
  • Opzetten en verbeteren van vrijgiftesystemen
01

RP en distributie

  • Vaste RP, vervanging en continuïteitsplanning (EU GDP)
  • Toezicht op opslag en distributie
  • Klantenkwalificatie
  • Klachtenbeheer
02

Kwaliteit en continuïteit

  • Toezicht op kwaliteitsmanagement
  • Contact met autoriteiten en inspectieondersteuning
  • Interimleiding voor QP, RP, QA en operations
  • Transitie, mentorschap en specialistische ondersteuning
03
// Onze expertise

QP/RP-scope

Batchbeoordeling en certificering

Batchbeoordeling en certificering

  • Beoordeling, statusbeslissing en certificering van commerciële en IMP-batches
  • Batchdossiers, afwijkingen, onderzoeken en bewijs volgens EU Annex 16
  • Opzetten en verbeteren van vrijgiftesystemen; overdracht van certificering naar distributie
  • Vrijgiftebewijsoverzicht, levenscycluschecklist en toezichtregistraties
RP- en GDP-toezicht

RP- en GDP-toezicht

  • Vaste RP, vervanging en continuïteitsafspraken
  • Opslag, koudeketen en ultrakoude trajecten; route- en temperatuurbeoordeling
  • Klantenkwalificatie, goedkeuring van transportpartners en retouren
  • Excursies, klachten, kwaliteitsdefecten, terugroepingen en simulaties
Kwaliteitstoezicht en overheidscontact

Kwaliteitstoezicht en overheidscontact

  • GMP-toezicht op productie, QC, MS&T en toeleveringsketen
  • Kwaliteitsovereenkomsten, afwijkingen, CAPA en wijzigingsbeheer
  • Overheidscontacten, inspectievoorbereiding en antwoorden
  • Governanceroutines, actieopvolging en beheerste documentatie
Interimleiding en continuïteit

Interimleiding en continuïteit

  • Interimleiding voor QP, RP, QA en operations
  • Ondersteuning bij vacatures, herstructurering en werkpieken
  • Continuïteitsrisico’s, vervangingsplannen en escalatietrajecten
  • Geprioriteerd werkprogramma en gedocumenteerde overdracht
Coaching en specialistische ondersteuning

Coaching en specialistische ondersteuning

  • Mentorschap voor nieuwe QP’s, QA-managers en technische experts
  • Leiderschapsontwikkeling en coaching voor overheidscontacten
  • Expertise in MS&T, aseptische processen, CCS, QMS en gegevensintegriteit
  • Koudeketen- en distributieondersteuning; technische aanbevelingen
Transitie en projectherstel

Transitie en projectherstel

  • Technologieoverdracht, nieuwe producten en site-uitbreiding
  • QMS-modernisering, eQMS en MIA-voorbereiding of scope-uitbreiding
  • Lean-verbetering, SOP-harmonisatie en opleidingsmatrices
  • Opleiding aan productielijnen, crisisbeoordeling en projectherstel
  • Verbeterplannen, KPI-opvolging en overdracht
Collega’s bespreken operationele en kwaliteitsprioriteiten
Naast uw team aan het werk

QP/RP-expertise en continuïteit

Voor een doorlopende QP/RP-rol, tijdelijke vacature of transitie werken wij naast uw kwaliteits- en operationele teams. De opdracht verbindt vrijgiftebeslissingen, distributietoezicht en praktische overdracht.

Vaste ondersteuning en vervanging

Een afgebakende QP- of RP-rol, met vervangingsafspraken en escalatiecontacten.

Operationele overdracht

Gedocumenteerde procedures, vrijgiftebewijs en teamvoorbereiding voor continuïteit.

  • Batchbeoordeling en certificering
  • GDP- en distributietoezicht
  • Interimleiding en vervanging
  • Mentorschap en overdracht

Waarbij kunnen we u helpen?

Vertel ons over uw site, situatie en gewenste planning.