Opportunité Personne Qualifiée
Personne Qualifiée / Pharmacien Industriel Profils débutants à début de carrière (1 à 5 ans d'expérience).
Explorez le rôle, les responsabilités et les attentes pour voir
si ce poste correspond à votre expérience et à vos ambitions.
- GMP
- AQ
- Libération de lots
- Pharmaceutique
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Choisir un nouveau rôle est une étape importante.
Notre culture est motivée par l'excellence et la responsabilité. Nous opérons avec intégrité, plaçons nos clients au centre de nos décisions et valorisons la collaboration, l’anticipation et le pragmatisme. Une vision globale nous permet de fournir une qualité constante et une valeur à long terme.
Profils débutants à début de carrière (1 à 5 ans d'expérience)
Nous recherchons une personne qualifiée pour la pharmacovigilance très expérimentée et proactive (QPPV) pour établir un cadre de pharmacovigilance robuste et assurer une surveillance ultime de la sécurité des patients. Dans ce rôle critique et à double orientation, vous aurez une mission principale :
- Architecte interne et personne responsable : Concevoir, mettre en œuvre et maintenir le système de pharmacovigilance de bout en bout de l'entreprise et son système de gestion de la qualité (QMS) sous-jacent en stricte conformité avec les bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP) EU. Vous agirez en tant que QPPV officiellement nommé et responsable de notre portefeuille de produits.
- Consultant externe et partenaire : Fournir des services de conseil en matière d’expertise QPPV et de système de pharmacovigilance à nos clients. Vous évaluerez la maturité de leur système photovoltaïque, développerez des cadres conformes et les soutiendrez directement en tant que QPPV ou dans la préparation des inspections réglementaires, en exécutant des missions à distance ou sur site.
Ce rôle offre une opportunité unique de créer des systèmes de sécurité à partir de zéro en interne tout en façonnant l'excellence en pharmacovigilance pour les partenaires externes.
Fonctions essentielles (Personne Qualifiée) :
- Soutenir les activités de certification et de libération de lots conformément aux exigences GMP
- Examiner la documentation des lots et assurer la conformité avec les réglementations applicables
- Contribuer à la préparation aux inspections et soutenir les activités d'audit
- Participer aux systèmes qualité et aux processus de documentation
- Collaborer avec les clients et les équipes internes sur des sujets qualité opérationnels
Expérience et Formation :
- Diplôme en Pharmacie, Sciences de la Vie ou domaine connexe
- Jusqu'à 3 ans d'expérience en GMP, AQ ou environnement de production
Compétences et Connaissances Techniques :
- Compréhension de base des exigences GMP
- Intérêt pour les responsabilités de Personne Qualifiée et les activités de libération de lots
Langues :
- Français requis
- Anglais (niveau professionnel)
- Le néerlandais est un atout
Qualités Personnelles :
- Grande attention aux détails et à la précision
- Bonnes compétences organisationnelles et analytiques
- Communication claire et esprit d'équipe
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