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Des formations pharmaceutiques sur mesure pour vos équipes et vos besoins en matière de conformité.

Nous concevons et proposons des programmes de formation entièrement personnalisés construits autour des responsabilités EU GMP, GDP, Annexe 1, Annexe 16, QP, des systèmes qualité, de l'intégrité des données et de l'excellence opérationnelle.
Chaque programme est adapté à votre site, à vos produits et à vos attentes réglementaires, garantissant à vos équipes d'acquérir une expertise pratique et prête à l'inspection.

  • Programmes de formation sur mesure
  • Modules de conformité EU GMP et GDP
  • Ateliers pratiques, sur site ou à distance
  • Coaching de préparation à l’inspection
  • Intégrité des données et excellence de la documentation
  • Formation sur la stratégie aseptique et de contrôle de la contamination
  • QP / RP Responsabilités et prise de décision
  • Formation pour les nouveaux employés ou les équipes en expansion
Bénéficiez d'une formation sur mesure
Personne qualifiée (QP)
22
Jan

Mises à jour réglementaires et responsabilités de la personne qualifiée (QP)

Clarifiez les tâches QP non transférables et renforcez les décisions de certification des lots dans un paysage GMP en évolution.

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Préparation et réussite des inspections
22
Jan

Approche QPPS éprouvée avec des partenariats clients

Découvrez une approche éprouvée, étape par étape, pour préparer les équipes, combler les lacunes et effectuer des inspections.

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Validation du processus
22
Jan

Validation des processus et cycle de vie des produits

Maîtrisez le PV depuis la conception du processus jusqu'au PPQ et à la vérification continue, conformément à l'ICH Q8-Q12.

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Validation du nettoyage
22
Jan

Programme de validation du nettoyage,
De A à Z

Créez un cycle de vie de validation du nettoyage robuste et défendable, depuis les limites et l'échantillonnage jusqu'au contrôle durable.

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Surveillance environnementale
22
Jan

Élaborer et mettre en œuvre une évaluation des risques liés à la surveillance environnementale (EMRA)

Concevez un programme EM basé sur la science avec des emplacements, des fréquences, des limites et des tendances significatives.

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Données et performances CCS
22
Jan

Conception d'un tableau de bord KPI intégré pour les performances de la stratégie de contrôle de la contamination (CCS)

Transformez les données fragmentées en une vue CCS unifiée, détectez les signaux précocement et favorisez la prévention plutôt que la réaction.

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Contrôle de la contamination et assurance de la stérilité
22
Jan

Contrôle de la contamination et assurance de la stérilité

Obtenez des réponses d'experts à vos défis réels, à l'assurance de la stérilité, aux tendances EM, au CCS et aux attentes réglementaires.

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Nos témoignages

Commentaires de nos clients

4.9

Réussir grâce à plus de 95 % de satisfaction client

"Formation excellente et très professionnelle. Le protocole et le rapport pas à pas, soutenus par des modèles clairs, ont rendu les sujets complexes faciles à appliquer."

"Très instructif et constructif. Les études de cas et les ateliers nous ont aidés à mieux comprendre la qualification des processus et à identifier des actions d'amélioration concrètes."

« La formation a couvert les attentes réglementaires actuelles et a comblé efficacement les lacunes existantes avec des solutions pratiques et adaptées. »

"Des explications claires avec des exemples concrets et une forte interaction avec le public. Très engageant et utile pour la pratique quotidienne."

« Une formation complète et scientifique, alliant théorie et pratique de manière très équilibrée et efficace. »

« Le formateur a encouragé la discussion, a écouté différents points de vue et a fourni des moyens pratiques pour combler les lacunes. »

« Une excellente expérience d’apprentissage qui nous aidera à améliorer nos processus et à développer de nouvelles compétences. »

"Très bien structuré et enrichissant. Le contenu était en adéquation avec les mises à jour des orientations et les vrais enjeux opérationnels."