Auteur
Walid El Azab
Deelnemers:
Deze workshop is bedoeld voor professionals die verantwoordelijk zijn voor het ontwerpen, uitvoeren en onderhouden van milieumonitoringprogramma's in gecontroleerde productieomgevingen. Tot de belangrijkste deelnemers behoren microbiologiespecialisten, programmamanagers voor milieumonitoring (EM), personeel voor kwaliteitsborging en kwaliteitscontrole bij steriele operaties, leiders voor de strategie voor besmettingscontrole (CCS) en facilitaire en procesingenieurs die betrokken zijn bij het ontwerp van cleanrooms.
Samenvatting:
Deze eendaagse workshop behandelt de ontwikkeling van een Environmental Monitoring Risk Assessment (EMRA) die wetenschappelijk onderbouwd en praktisch uitvoerbaar is. Deelnemers leren contaminatierisico’s beoordelen aan de hand van faciliteitsindeling, procesontwerp, productkriticiteit en personeelsstromen. Ze vertalen de beoordeling naar een verdedigbaar monitoringprogramma met onderbouwde bemonsteringslocaties, frequenties en methoden. Ook komen EMPQ, controlelimieten, datatrends en dashboards aan bod. De workshop eindigt met praktische hulpmiddelen, sjablonen en een actieplan om een EMRA te implementeren of te verbeteren.
Doelstellingen van de opleiding
Na voltooiing kunnen deelnemers:
- Pas een gestructureerde methodologie toe om een faciliteit- en processpecifieke risicobeoordeling voor milieumonitoring uit te voeren (EMRA).
- Gebruik de EMRA om de belangrijkste elementen van een EM-programma wetenschappelijk te rechtvaardigen en te definiëren, inclusief monitoringlocaties, frequenties en bemonsteringsmethoden (levensvatbaar/niet-levensvatbaar).
- Ontwikkel een strategie voor het kwalificeren van het EM-programma (EMPQ) en stel statistisch verantwoorde waarschuwings- en actielimieten vast.
- Voer zinvolle trendanalyses uit op historische EM-gegevens om proactieve besmettingscontrole mogelijk te maken en initiatieven voor continue verbetering te ondersteunen.
- Transformeer de EMRA van een statisch document naar een fundamenteel, levend hulpmiddel dat de strategie voor besmettingscontrole en naleving van de regelgeving actief ondersteunt.
Vraag deze opleiding aan
Uw e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd *
