Auteur
Walid El Azab
Deelnemers:
Dit interactieve forum is essentieel voor professionals die omgaan met de praktische uitdagingen van het handhaven van de steriliteit en het beheersen van besmetting. Tot de belangrijkste aanwezigen behoren microbiologen, managers voor steriliteitsborging en contaminatiecontrole, personeel voor kwaliteitsborging/kwaliteitscontrole, productie- en productiesupervisors, procesingenieurs, professionals op het gebied van regelgeving en iedereen die in aseptische of niet-steriele GMP-omgevingen werkt.
Samenvatting:
Deze interactieve sessie vertrekt vanuit de meest kritieke vragen van de deelnemers. Experts bespreken contaminatiebeheersing en steriliteitsborging in aseptische en niet-aseptische processen, met aandacht voor milieumonitoring, aseptische simulaties, menselijke factoren, sterilisatiemethoden en integrale CCS-strategieën. Deelnemers brengen eigen praktijksituaties in en krijgen directe, bruikbare begeleiding die hen helpt om risico’s te beoordelen, oplossingen te kiezen en de verwachtingen van autoriteiten beter te vertalen naar hun site.
Doelstellingen van de opleiding
Na voltooiing kunnen deelnemers:
- Ontvang directe, deskundige uitleg over complexe of dubbelzinnige onderwerpen op het gebied van contaminatiecontrole, steriliteitsborging en gerelateerde regelgeving (EMA, FDA, PIC/S, WHO).
- Bespreek praktische oplossingen voor locatiespecifieke uitdagingen met betrekking tot milieumonitoring, aseptische simulatie, cleanroomoperaties en personeelsgedrag.
- Onderzoek de toepassing van op risico gebaseerde principes en Quality by Design (QbD) bij het versterken van strategieën voor besmettingsbeheersing.
- Benchmark hun huidige praktijken en onderzoeksaanpak met inzichten van deskundigen en industriestandaarden.
Vraag deze opleiding aan
Uw e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd *
