Auteur
Walid El Azab
Participants :
Ce forum interactif est essentiel pour les professionnels confrontés aux défis pratiques du maintien de la stérilité et du contrôle de la contamination. Les principaux participants comprennent des microbiologistes, des responsables de l'assurance de la stérilité et du contrôle de la contamination, du personnel d'assurance qualité/contrôle qualité, des superviseurs de production et de fabrication, des ingénieurs de procédés, des professionnels des affaires réglementaires et toute personne travaillant dans des environnements GMP aseptiques ou non stériles.
Résumé :
Cette session interactive place les questions des participants au centre des échanges. Le forum propose un dialogue en direct avec des experts sur le contrôle de la contamination et l’assurance de la stérilité, dans les opérations aseptiques comme non aseptiques. Les discussions peuvent porter sur l’interprétation des tendances de surveillance environnementale, la conception de simulations de procédés aseptiques, les facteurs humains, la qualification des méthodes de stérilisation ou la mise en œuvre d’une stratégie globale de contrôle de la contamination. Que vous cherchiez à résoudre un problème précis, à préparer une nouvelle stratégie ou à clarifier une attente réglementaire, vous repartez avec des pistes concrètes et directement applicables à votre site.
Objectifs de la formation :
Une fois terminé, les participants seront capables de :
- Recevez des éclaircissements directs d'experts sur des sujets complexes ou ambigus liés au contrôle de la contamination, à l'assurance de la stérilité et aux réglementations associées (EMA, FDA, PIC/S, OMS).
- Discutez des solutions pratiques aux défis spécifiques au site concernant la surveillance environnementale, la simulation aseptique, les opérations en salle blanche et les comportements du personnel.
- Explorez l'application des principes basés sur les risques et de la qualité dès la conception (QbD) pour renforcer les stratégies de contrôle de la contamination.
- Comparez leurs pratiques et approches d’enquête actuelles aux avis d’experts et aux normes de l’industrie.
Demander cette formation
Votre adresse email ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont marqués *
