Regulatorische Aktualisierungen und Verantwortlichkeiten für die qualifizierte Person (QP)
Klären Sie nicht delegierbare QP-Pflichten und stärken Sie Entscheidungen zur Chargenzertifizierung in einer sich verändernden GMP-Landschaft.
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Unsere pharmazeutischen Schulungen behandeln GMP/GDP, QP-Verantwortlichkeiten, Inspektionsvorbereitung, Validierung und Kontaminationskontrolle. Inhalte und Format werden auf Ihre Produkte und Ihr Team abgestimmt, vor Ort oder online. Für ergänzende operative Unterstützung informieren Sie sich über unsere QP-Beratung und RP-Unterstützung.
Klären Sie nicht delegierbare QP-Pflichten und stärken Sie Entscheidungen zur Chargenzertifizierung in einer sich verändernden GMP-Landschaft.
Mehr erfahrenLernen Sie einen bewährten, schrittweisen Ansatz zur Vorbereitung von Teams, zum Schließen von Lücken und zur Durchführung von Inspektionen.
Mehr erfahrenMaster PV vom Prozessdesign bis zur PPQ und der weiteren Verifizierung, abgestimmt auf ICH Q8–Q12.
Mehr erfahrenErstellen Sie einen robusten, vertretbaren Reinigungsvalidierungslebenszyklus, von Grenzwerten und Probenahmen bis hin zur nachhaltigen Kontrolle.
Mehr erfahrenEntwerfen Sie ein wissenschaftlich fundiertes EM-Programm mit begründeten Standorten, Häufigkeiten, Grenzwerten und aussagekräftigen Trends.
Mehr erfahrenVerwandeln Sie fragmentierte Daten in eine einheitliche CCS-Ansicht, erkennen Sie Signale frühzeitig und steuern Sie Prävention statt Reaktion.
Mehr erfahrenErhalten Sie kompetente Antworten auf Ihre tatsächlichen Herausforderungen, Sterilitätssicherung, EM-Trends, CCS und regulatorische Erwartungen.
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