Lader

Unsere LinkedIn-Updates ansehen

Schulung Inspektionsbereitschaft mit Walid El Azab | QP Pro Services

Pharmaceutical training session

Inspektionsbereitschaft und -erfolg

Benutzer 2
Autor
Walid El Azab
Veröffentlicht
24. April 2022
Fallstudie
Studien

Zusammenfassung:

Inspektionsbereitschaft entsteht durch Führung, strukturierte Planung und konsequente Umsetzung. Diese Schulung zeigt, wie die Unterstützung der Geschäftsleitung gesichert, Ressourcen priorisiert und eine belastbare Compliance-Kultur aufgebaut werden.

Eine strukturierte Gap-Analyse bildet die Grundlage für einen priorisierten Maßnahmenplan. Governance-Meetings zwischen Unternehmen und Beratern schaffen Transparenz über Fortschritt, regulatorische Erwartungen und offene Risiken. Korrekturmaßnahmen werden so umgesetzt, dass zugleich organisatorisches Lernen und nachhaltige Verbesserung entstehen.

Ein Probeaudit nach der Lückenbewertung simuliert die Bedingungen einer realen Inspektion und hilft Teams, Antworten, Nachweise und Rollen zu schärfen. Während und nach der Inspektion unterstützen Coaching, klare Kommunikation und eine strukturierte Nachverfolgung den Umgang mit Beobachtungen und die dauerhafte Aufrechterhaltung der Compliance. Fallstudien zeigen, wie ein kontrollierter Ansatz zu belastbaren Inspektionsergebnissen führt.

Avatar

Walid El Azab

Industrieapotheker und qualifizierte Person (QP) | Senior GxP Consultant (17+ Jahre) | Kontaminationskontrolle und Sterilitätssicherung | Inspektionsbereitschaft und Auditierung | Produktzertifizierung / Chargenfreigabe | Mitbegründer: QP Pro Services & QPM Consulting | Sterile und nicht sterile Prozessvalidierung | Upstream- und Downstream-Operationen | ISPE • PDA • ECA • A3P-Mitglied | CCS Leiter der ECA-Task Force | CCS A3P-Arbeitsgruppe und Mitwirkender im PDA-Journal | Mitbegründer: Belgien UPIP-VAPI QP Academy

Fordern Sie diese Schulung an

Ihre E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert