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Formation préparation aux inspections avec Walid El Azab | QP Pro Services

Pharmaceutical training session

Préparation et réussite des inspections

User 2
Auteur
Walid El Azab
Publié
24 avril 2022
Cas
Études

Résumé :

Une préparation efficace aux inspections repose sur un leadership clair, une planification structurée et une exécution proactive. Cette formation présente les étapes essentielles : obtenir le soutien de la direction, analyser les écarts, établir un plan d’action ciblé et suivre la remédiation. Des réunions de gouvernance permettent de suivre les progrès, de maintenir l’alignement avec les attentes réglementaires et de traiter rapidement les difficultés émergentes.

Les participants apprennent également à organiser une inspection simulée après la correction des écarts, à préparer les réponses et à réduire les risques avant l’inspection réelle. Pendant l’inspection, le coaching aide les experts métier à présenter les preuves et à répondre avec précision. Enfin, un suivi structuré permet de traiter les observations, de mettre en œuvre des améliorations durables et de maintenir la conformité.

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Walid El Azab

pharmacien d'industrie & Personne Qualifiée (QP) | Consultant GxP Senior (17+ ans) | Contrôle de la contamination et assurance de la stérilité | Préparation à l'inspection et audit | Certification du produit / Batch Release | Co-fondateur : QP Pro Services & QPM Consulting | Validation des processus stériles et non stériles | Opérations en amont et en aval | ISPE • PDA • ECA • Membre A3P | CCS Chef du groupe de travail de la CEA | CCS Groupe de travail A3P et contributeur du PDA Journal | Co-fondateur : Belgique UPIP-VAPI QP Academy

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